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近日,神威药业研发的中药新药芍药甘草颗粒的上市申请获得CDE承办受理,该产品以新药3.1类申报,是按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。米内网数据显示,今年以来有4个古代经典名方中药复方制剂报产在审。
【资料图】
芍药甘草颗粒来源于古代经典名方——芍药甘草汤,由白芍药、甘草组成,具有益阴养血、缓急止痛的功效,适用于阴血不足,筋脉失养所致挛急疼痛诸证,症见腿脚挛急,腹中疼痛。
来源:国家中医药管理局
2022年12月,国内首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂——苓桂术甘颗粒获批上市,药品上市许可持有人为江苏康缘药业。米内网数据显示,今年以来有4个古代经典名方中药复方制剂报产在审,包括吉林敖东洮南药业的枇杷清肺颗粒、康恩贝的苓桂术甘汤颗粒、瑞阳制药的桃红四物汤颗粒以及神威药业的芍药甘草颗粒。
今年以来报产在审的古代经典名方中药复方制剂
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
神威药业是以新中药产业为主业的综合性企业集团,现有产品400余种,20余个独家产品或独家剂型,拥有现代中药注射液、现代中药软胶囊、现代中药颗粒剂、中药配方颗粒等特色产品。
2022年神威药业分产品营收情况(单位:亿元)
来源:公司公告
2022年神威药业营业收入达39.5亿元。口服产品为主要增长动力,中药配方颗粒收入突破11亿元,同比大幅增长59.3%;在降脂通络软胶囊(+82.8%)、芪黄通秘软胶囊(+45.8%)、丹灯通脑软胶囊(+71.9%)等独家品种销售拉动下,软胶囊实现24.5%的增长。
神威药业表示,集团正在根据国家政策积极推进中药经典名方研发及注册申报,目标是2023年底前完成首批中药经典名方的注册申报工作。
资料来源:米内网数据库、CDE官网等 注:数据统计截至5月4日,如有疏漏,欢迎指正!
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